Subscribe
Когато трябва да се приемат нови правила за лекарствата в ЕС, те не са достатъчно задълбочени. Няколко от предложенията трябва да бъдат усъвършенствани, за да могат пациентите в Европа да имат по-добър достъп до лекарства. Това е становището на най-важния орган в шведската здравна политика.
Предложението на Европейската комисия за ново законодателство в областта на лекарствата има за цел да създаде по-добър баланс между 1) достъп, 2) предоставянето им на разположение, както и 3) на разумни и достъпни цени. Това са „трите А“ на законопроекта (на английски език – Availability, Access и Affordability). Тези аспекти са от основно значение, за да могат лекарствата да достигнат до всички пациенти, които се нуждаят от тях.
Наличието на лекарства трябва да се подобри в здравеопазването, медицинските сестри и пациентите. Но законодателното предложение, изготвено от Европейската комисия и започнало да се договаря между държавите членки, не е достатъчно, се казва в изявление на Шведската асоциация на местните власти и регионите (SKR).
Тя няма да подобри условията за предоставяне на лекарствата на разположение на пациентите. Много от предложенията рискуват да доведат до неустойчиво повишаване на разходите. Важно е да се насърчават иновациите и развитието, но понастоящем в предложението се отчита твърде много промишлеността. Според биомедицинските анализатори бързата процедура за одобрение не осигурява автоматично бърз достъп на пациентите до лекарства.
Не увеличавайте цената на лекарствата
Законодателството има за цел да регулира изискванията, които трябва да се поставят на лекарствата за европейския пазар. Освен това трябва да се разгледа въпросът за това кои оценки следва да се извършват от органа по лекарствата на ЕС EMA и как да се извършват. Тези амбиции са добри. Необходима е обаче по-силна връзка между предоставената антиконкурентна защита и законодателството на ЕС в областта на конкуренцията. Това е така, защото във фармацевтичната индустрия има финансови интереси, които биха могли да злоупотребят с пазарните предимства.
Настоящите предложения ще доведат до увеличаване на разходите за лекарства.
Още днес фармацевтичната система е заобиколена от обширни разпоредби. Новият законопроект на Европейската комисия означава, че сложността е допълнително засилена.
Друг аспект е, че не бива да се допуска законодателството на ЕС да ограничава демократичното самоопределение на местно и регионално равнище. Не трябва да се ограничава и свободното право на давностно владение. Също така трябва да е възможно болногледачите да използват различни видове ефективни и безопасни методи на лечение.
Вече има работещи системи за подражание.
В шведската система на здравеопазване аптеките могат да заменят дадено лекарство с равностойно такова със същото съдържание, но на по-ниска цена. За един и същи вид диагнози и заболявания са необходими няколко различни конкурентни лекарства. Тя създава конкуренция и намалява разходите за пациентите и общественото здравеопазване.
Наличието на няколко конкурента на пазара също намалява риска от недостиг на лекарства.
Секцията за здравеопазване на SKR направи предложение новото законодателство да съдържа задължително изискване за провеждане на сравнителни проучвания, за да бъде одобрено дадено лекарство. Подобно сравнение, при което новото лекарство се оценява в сравнение с досега използвано лечение, може да предостави на лицата, полагащи грижи, полезни факти и информация.
Стимулиране на научните изследвания за нови лечения
Важно е също така да се стимулират научните изследвания за разработване на различни лечения, които могат да бъдат от полза за пациентите, особено ако те са в голяма нужда. Понастоящем липсва лечение на различни редки заболявания.
Следователно законодателството се нуждае от стимули, които да са по-ефективно насочени към състоянието на болестта. Необходимо е да се обърне внимание на нуждите на пациентите, като например да се преценят различните възможности за лечение и да се възнаграждават лекарствата, които осигуряват документирана добавена стойност за пациентите. Друго искане на SKR е стимулите да бъдат ограничени и да станат по-рестриктивни за разработване на лекарства за редки заболявания в полза на неудовлетворени медицински нужди, при които има реални пропуски в лечението, които трябва да бъдат преодолени.
Въпреки че предложението на Комисията на ЕС засяга области, които трябва да бъдат укрепени, SKR смята, че то е недостатъчно, когато става въпрос за подобряване на наличността на лекарства, които са финансово устойчиви за тези, които трябва да плащат.