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La adopción de nuevas normas sobre medicamentos en la UE se ha quedado corta. Varias de las propuestas deben endurecerse para que los pacientes europeos tengan un mejor acceso a los medicamentos. Esta es la opinión del organismo más importante de la política sanitaria sueca.
La propuesta de la Comisión Europea de nueva legislación sobre medicamentos pretende crear un mayor equilibrio entre 1) acceso, 2) ponerlos a disposición y también 3) a costes razonables y asequibles. Estas son las «tres A» del proyecto de ley (disponibilidad, acceso y asequibilidad en inglés). Estos aspectos son de vital importancia para que los medicamentos lleguen hasta los pacientes que los necesitan.
Hay que mejorar la disponibilidad de medicamentos en la sanidad, la enfermería y para los pacientes. Pero la propuesta legislativa elaborada por la Comisión Europea y que ha empezado a negociarse entre los Estados miembros no es suficiente, afirma la Asociación Sueca de Municipios y Regiones (SKR) en un comunicado.
No mejorará las condiciones para que los medicamentos lleguen hasta los pacientes. Muchas de las propuestas corren el riesgo de aumentar los costes de forma insostenible. Es importante fomentar la innovación y el desarrollo, pero actualmente la propuesta tiene demasiado en cuenta a la industria. Una vía rápida para la aprobación no proporciona automáticamente un acceso rápido a los medicamentos para el paciente en última instancia, argumentan los analistas biomédicos.
No aumentar el coste de los medicamentos
La legislación pretende regular, para el mercado europeo, los requisitos que deben cumplir los medicamentos. También debe abordar qué evaluaciones deben realizarse en la autoridad de medicamentos de la UE, la EMA, y cómo deben llevarse a cabo. Estas ambiciones son buenas. Sin embargo, es necesaria una mayor conexión entre las protecciones anticompetitivas que se conceden y la legislación de competencia de la UE. Esto se debe a que existen intereses financieros dentro de la industria farmacéutica que podrían abusar de las ventajas del mercado.
Las propuestas actuales incrementarán el coste de los medicamentos.
Ya en la actualidad, el sistema farmacéutico está rodeado de una amplia normativa. El nuevo proyecto de ley de la Comisión Europea refuerza aún más la complejidad.
Otro aspecto es que no debe permitirse que la legislación de la UE limite la autodeterminación democrática a nivel local y regional. Tampoco debe restringirse el libre derecho de prescripción. Los cuidadores también deben poder utilizar distintos tipos de opciones de tratamiento eficaces y seguras.
Ya hay sistemas que funcionan para emular
En el sistema sanitario sueco, las farmacias pueden cambiar un medicamento por otro equivalente con la misma sustancia pero a menor precio. Para el mismo tipo de diagnósticos y dolencias se necesitan varios medicamentos diferentes que compitan entre sí. Crea competencia y abarata los costes para los pacientes y la sanidad pública.
La existencia de varios competidores en el mercado también reduce el riesgo de desabastecimiento de medicamentos.
La sección de sanidad de SKR ha propuesto que la nueva legislación incluya el requisito obligatorio de realizar estudios comparativos para obtener la aprobación de un medicamento. Una comparación de este tipo, en la que se evalúa un nuevo medicamento en relación con un tratamiento que se ha utilizado desde antes, puede proporcionar a los cuidadores datos e información útiles.
Estimular la investigación de nuevos tratamientos
También es importante estimular la investigación para desarrollar distintos tratamientos que puedan beneficiar a los pacientes, sobre todo si están muy necesitados. Varias enfermedades raras carecen actualmente de tratamiento.
Por lo tanto, la legislación necesita incentivos que se centren más eficazmente en el estado de la enfermedad. Hay que centrarse en las necesidades de los pacientes, como sopesar las distintas opciones de tratamiento y premiar los fármacos que aporten un valor añadido documentado a los pacientes. Otra petición de SKR es que los incentivos se limiten y se vuelvan más restrictivos para el desarrollo de fármacos en torno a las enfermedades raras, en favor de las necesidades médicas no cubiertas en las que existan verdaderas lagunas de tratamiento que deban abordarse.
Aunque la propuesta de la Comisión Europea aborda ámbitos que deben reforzarse, SKR cree que es insuficiente cuando se trata de mejorar la disponibilidad de medicamentos financieramente sostenibles para quienes tienen que pagarlos.