Subscribe
Kada se unutar EU trebaju usvojiti nova pravila za lijekove, nisu otišla dovoljno daleko. Nekoliko prijedloga treba postrožiti kako bi pacijenti u Europi imali bolji pristup lijekovima. Ovo je mišljenje najvažnijeg tijela švedske zdravstvene politike.
Prijedlog Europske komisije za novi zakon o lijekovima ima za cilj stvoriti bolju ravnotežu između 1) pristup, 2) stavljanje na raspolaganje i također 3) uz razumne i prihvatljive troškove. Ovo su “tri A” (dostupnost, pristup i priuštivost na engleskom) u računu. Ovi su aspekti od središnje važnosti da lijekovi dopru sve do pacijenata kojima su potrebni.
Dostupnost lijekova mora se poboljšati u zdravstvu, njezi i za pacijente. Ali zakonski prijedlog koji je izradila Europska komisija i koji je počeo pregovarati između zemalja članica nije dovoljan, kaže Švedska udruga lokalnih vlasti i regija (SKR) u priopćenju.
Neće poboljšati uvjete da lijekovi budu dostupni sve do pacijenata. Mnogi prijedlozi riskiraju povećanje troškova na neodrživ način. Važno je promicati inovacije i razvoj, ali prijedlog trenutno uzima previše u obzir industriju. Brza staza za odobrenje ne osigurava automatski brz pristup lijekovima za pacijenta na kraju, tvrde biomedicinski analitičari.
Nemojte povećavati troškove lijekova
Zakonom se namjerava za europsko tržište regulirati zahtjevi koje treba postaviti pred lijekove. Također se mora pozabaviti time koje bi se procjene trebale provoditi u tijelu nadležnom za lijekove EU-a EMA i kako bi se to trebalo odvijati. Ove ambicije su dobre. Međutim, potrebna je jača veza između dodijeljene zaštite protiv tržišnog natjecanja i zakonodavstva EU-a o zaštiti tržišnog natjecanja. To je zato što unutar farmaceutske industrije postoje financijski interesi koji bi mogli zlorabiti tržišne prednosti.
Sadašnji prijedlozi povećat će troškove lijekova.
Već danas je farmaceutski sustav okružen opsežnom regulativom. Novi prijedlog zakona Europske komisije znači da je složenost dodatno ojačana.
Drugi aspekt je da se zakonodavstvu EU ne bi smjelo dopustiti da ograniči demokratsko samoodređenje na lokalnoj i regionalnoj razini. Ne bi trebalo ograničiti ni besplatno pravo na recept. Njegovateljima također mora biti omogućeno korištenje različitih vrsta učinkovitih i sigurnih opcija liječenja.
Već postoje radni sustavi za oponašanje
U švedskom zdravstvenom sustavu, ljekarne mogu zamijeniti lijek za ekvivalentan s istom tvari, ali po nižoj cijeni. Za istu vrstu dijagnoza i bolesti potrebno je nekoliko različitih konkurentskih lijekova. Stvara konkurenciju i smanjuje troškove za pacijente i javno zdravstvo.
Nekoliko konkurenata na tržištu također smanjuje rizik od nestašice lijekova.
Sekcija za zdravstvo SKR-a predložila je da bi novi zakon trebao sadržavati obvezne uvjete za usporedne studije kako bi se lijek odobrio. Usporedba ove vrste, gdje se novi lijek procjenjuje u odnosu na liječenje koje se koristilo od ranije, može njegovateljima pružiti korisne činjenice i informacije.
Poticanje istraživanja novih tretmana
Također je važno poticati istraživanja kako bi se razvili različiti tretmani koji mogu koristiti pacijentima, osobito ako su u velikoj potrebi. Razna rijetka zdravstvena stanja trenutačno ne liječe.
Zakonodavstvo stoga treba poticaje koji učinkovitije ciljaju bolesno stanje. Potrebe pacijenata su te koje trebaju biti u fokusu, kao što je vaganje različitih opcija liječenja i nagrađivanje lijekova koji pružaju dokumentiranu dodanu vrijednost za pacijente. Još jedan zahtjev SKR-a je da se poticaji ograniče i postanu restriktivniji za razvoj lijekova u vezi s rijetkim bolestima, u korist nezadovoljenih medicinskih potreba tamo gdje postoje stvarne praznine u liječenju koje treba riješiti.
Iako se prijedlog Europske komisije odnosi na područja koja treba ojačati, u SKR smatraju da je to nedovoljno kada je u pitanju poboljšanje dostupnosti lijekova koji su financijski održivi za one koji moraju platiti.