Subscribe
Atunci când noile norme privind medicamentele urmează să fie adoptate în cadrul UE, acestea nu au mers suficient de departe. Mai multe dintre propuneri trebuie să fie mai stricte pentru ca pacienții din Europa să aibă un acces mai bun la medicamente. Aceasta este opinia celui mai important organism din cadrul politicii suedeze în domeniul sănătății.
Propunerea Comisiei Europene pentru o nouă legislație privind medicamentele are ca scop crearea unui echilibru mai bun între 1) accesul, 2) punerea lor la dispoziție și, de asemenea 3) la costuri rezonabile și accesibile. Aceștia sunt cei „trei A” ai proiectului de lege (Availability, Access and Affordability în limba engleză). Aceste aspecte sunt de o importanță capitală pentru ca medicamentele să ajungă până la pacienții care au nevoie de ele.
Disponibilitatea medicamentelor trebuie să fie îmbunătățită în domeniul asistenței medicale, al asistenței medicale și pentru pacienți. Dar propunerea legislativă elaborată de Comisia Europeană și care a început să fie negociată între statele membre nu este suficientă, afirmă Asociația suedeză a autorităților locale și regiunilor (SKR) într-un comunicat.
Aceasta nu va îmbunătăți condițiile pentru a pune medicamentele la dispoziția pacienților până la capăt. Multe dintre propuneri riscă să ducă la creșterea costurilor într-un mod nesustenabil. Este important să promovăm inovarea și dezvoltarea, dar propunerea actuală ține cont prea mult de industrie. Analiștii din domeniul biomedical susțin că o cale rapidă de aprobare nu oferă în mod automat un acces rapid la medicamente pentru pacienți în cele din urmă.
Nu creșteți costul medicamentelor
Legislația este menită să reglementeze, pentru piața europeană, cerințele pe care trebuie să le îndeplinească medicamentele. De asemenea, trebuie să se ocupe de evaluările care ar trebui să aibă loc la EMA, autoritatea UE în domeniul medicamentelor, și de modul în care ar trebui să aibă loc. Aceste ambiții sunt bune. Cu toate acestea, este necesară o legătură mai strânsă între protecțiile anticoncurențiale acordate și legislația UE în materie de concurență. Acest lucru se datorează faptului că există interese financiare în cadrul industriei farmaceutice care ar putea abuza de avantajele pieței.
Propunerile actuale vor duce la creșterea costurilor medicamentelor.
Deja astăzi, sistemul farmaceutic este înconjurat de reglementări extinse. Noul proiect de lege al Comisiei Europene înseamnă că această complexitate este consolidată și mai mult.
Un alt aspect este acela că nu ar trebui să se permită ca legislația UE să limiteze autodeterminarea democratică la nivel local și regional. De asemenea, nu ar trebui să se limiteze nici dreptul liber la prescripție. Diferitele tipuri de opțiuni de tratament eficiente și sigure trebuie, de asemenea, să poată fi utilizate de către îngrijitori.
Există deja sisteme funcționale care pot fi imitate
În sistemul de sănătate suedez, farmaciile pot schimba un medicament cu unul echivalent, cu aceeași substanță, dar la un preț mai mic. Pentru același tip de diagnostice și afecțiuni sunt necesare mai multe medicamente concurente diferite. Aceasta creează concurență și reduce costurile pentru pacienți și pentru sistemul public de sănătate.
Mai mulți concurenți de pe piață reduc, de asemenea, riscul de penurie de medicamente.
Secțiunea pentru sănătate a SKR a propus ca noua legislație să conțină o cerință obligatorie pentru studii comparative în vederea aprobării unui medicament. O comparație de acest tip, în care un medicament nou este evaluat în raport cu un tratament care a fost utilizat anterior, poate oferi celor care se ocupă de îngrijirea pacienților date și informații utile.
Stimularea cercetării pentru noi tratamente
De asemenea, este important să se stimuleze cercetarea pentru a dezvolta diferite tratamente de care pot beneficia pacienții, mai ales dacă aceștia au mare nevoie. Diferite afecțiuni rare nu beneficiază în prezent de tratament.
Prin urmare, legislația are nevoie de stimulente care să vizeze mai eficient starea de boală. Trebuie să ne concentrăm asupra nevoilor pacienților, cum ar fi evaluarea diferitelor opțiuni de tratament și recompensarea medicamentelor care oferă o valoare adăugată documentată pentru pacienți. O altă solicitare din partea SKR este ca stimulentele să fie limitate și să devină mai restrictive pentru dezvoltarea de medicamente pentru bolile rare, în favoarea nevoilor medicale nesatisfăcute în cazul în care există lacune reale de tratament care trebuie abordate.
Deși propunerea Comisiei Europene abordează domenii care trebuie consolidate, SKR consideră că este insuficientă atunci când vine vorba de îmbunătățirea disponibilității medicamentelor care să fie sustenabile din punct de vedere financiar pentru cei care trebuie să plătească.